诺瓦瓦克斯医药暴跌20% 好意思FDA暂停其新冠/流感连合疫苗训练

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诺瓦瓦克斯医药暴跌20% 好意思FDA暂停其新冠/流感连合疫苗训练
发布日期:2024-10-29 22:11    点击次数:188

  开端:财联社

  好意思东时辰周三,好意思国疫苗制造商诺瓦瓦克斯医药晓示,在又名本质参与者发生了严重的绽开精神病变事件后,好意思国食物药品监督管制局(FDA)暂停了公司的“流感/新冠连合疫苗”临床训练。这一讯息导致诺瓦瓦克斯股价大跌逾20%,不外最新略有收窄。

  除了流感/新冠连合疫苗除外,另一项独处流感候选疫苗的新药请求也被FDA叫停。据悉,诺瓦瓦克斯流感/新冠连合疫苗的2期训练于2023年7月完成,但训练参与者在本年9月份叙述了严重不良事件。

  本质参与者叙述了绽开精神病变的症状,即抑止肌肉或绽开的神经细胞受损。诺瓦瓦克斯指出,流感/新冠连合疫苗的其他训练莫得泄清晰任何导致绽开精神病变的安全信号,他们不肯定疫苗与患者的神经损害有既定的磋磨,但正在致力向FDA提供更多信息。

  诺瓦瓦克斯宣称,它正在与FDA配合,处治其连合疫苗和单独流感疫苗训练的临床摈弃问题。

  诺瓦瓦克斯首席医疗官罗伯特·沃克暗意:“咱们的指标是得胜处治这个问题,并尽快运行咱们的3期训练。”

  尚不明晰这会对诺瓦瓦克斯的流感/新冠连合疫苗产生多大的影响,但这无疑是一大艰难,跟着全球对其新冠疫苗的需求急剧下落,该公司正不甘人后地将新址品推向市集。

  据悉,诺瓦瓦克斯的重组卵白疫苗是公司独一的交易居品。就在上个月,FDA批准了诺瓦瓦克斯的新版新冠疫苗,以更好地应付面前流行的新冠毒株,也为好意思国东谈主提供了更多选拔。

  群众卫生官员以为,关于那些不念念接种mRNA新冠疫苗的东谈主来说,诺瓦瓦克斯的基于卵白质的新冠疫苗提供了又一种有价值的选拔。

  好意思国疾病抑止与驻守中心(CDC)近期提倡,面前是接种所有推选疫苗的最好时机,流感高发季节就要来了,因此提倡东谈主们接种最新版的新冠疫苗和流感疫苗,这是保护我方的最好格式。

  面前,辉瑞和莫德纳的流感/新冠连合疫苗依然参预后期训练,但辉瑞的连合疫苗在后期训练中阐扬欠安,可能会推迟上市。

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职守裁剪:李桐