Toripalimab-tpzi 是一种东谈主源化 IgG4 单克隆抗体,可与 PD-1 受体结解除阻断其与 PD-L1 和 PD-L2 的相互作用,从而开释 PD-1 通路介导的免疫反映扼制,包括抗肿瘤免疫反映。在同源小鼠肿瘤模子中,阻断 PD-1 活性可导致肿瘤助长减少。
【药理类别】
时势性物化受体-1(PD-1)阻断抗体。
【何如供应】
单剂量小瓶(6毫升)—1
【符合症】
与顺铂和吉西他滨衔尾用于转移性或复发性局部晚期鼻咽癌 (NPC) 成东谈主患者的一线调养。行为单一药物,用于调养在含铂化疗本事或之后病情阐扬的复发性不行切除或转移性 NPC 成东谈主患者。
2 级或 3 级血肌酐升高:暂停。
4级血肌酐升高:永远停药。
肝功能损伤
未累及肝脏肿瘤的肝炎
AST/ALT 增多至 >3 至 8xULN 或总胆红素增多至 >1.5 且高达 3xULN:暂停。
AST 或 ALT 增多至 >8xULN 或总胆红素增多至 >3xULN:永远停药。
肝炎并发肝脏肿瘤
基线 AST 或 ALT 为 >1 至 3xULN 而况增多 >5 至 10xULN 或基线 AST 或 ALT 为 >3 至 5xULN 而况增多至 >8 至 10xULN:保留。
基线 AST 或 ALT >ULN 并增多至 >10xULN 或总胆红素增多至 >3xULN:永远停药。
【输液关连反映】
1级或2级:中断或放慢输注速率。
3 级或 4 级:永远住手输注。
准备
目视查验溶液中是否有颗粒物和变色。溶液神采为领路至微乳白色,无色至微黄色。要是发现可见颗粒,则丢弃小瓶。
取出所需量的 Loqtorzi,逐渐注入含有 0.9% 氯化钠打针液 (USP) 的 100 mL 或 250 mL 输液袋中。轻轻异常搀杂稀释溶液。不要摇晃。稀释溶液的最终浓度应在 1 mg/mL 至 3 mg/mL 之间。
Loqtorzi 与带有 0.2 或 0.22 微米在线过滤器的聚丙烯输液袋和输液器兼容。
【申饬/留意事项】
可能发生严重且致命的免疫介导不良反映。密切监测免疫关连肺炎、肝炎(不论是否波及肝肿瘤)、结肠炎、内分泌疾病(甲状腺疾病、肾上腺功能不全、糖尿病、垂体炎/垂体功能减退)、肾炎/肾功能拦阻、皮肤反映、心肌炎、神经毒性等。字据不良反映的严重进度和类型暂停或永远停药;请参阅完满标签以了解处分指南。在调养本事和调养启动时取得肝酶、肌酐和甲状腺功能。监测感染情况。要是发生葡萄膜炎和其他免疫介导反映,则评估 Vogt-Koyanagi-Harada 样概述征。字据输液关连反映的严重进度中断、放慢输液速率或永远停药。密切监测异基因 HSCT 关连并发症(举例移植物抗宿主病、肝静脉紧闭性疾病、需要类固醇调养的发烧概述征)并实时处理。胚胎-胎儿毒性。提议有生养智商的女性在服药本事和终末一次服药后 4 个月内使用有用的避孕步调。怀胎:撤消启动服药前的景色。哺乳期母亲:不提议(服药本事和终末一次服药后 4 个月内)。
怀胎留意事项
哺乳期母亲留意事项
儿科留意事项
针对特定东谈主群的其他辩论身分
【药代能源学】
分派
稳态时平均散布容积:3.7 L(27%)。
代谢
解析代谢路线。
排斥
半衰期:10±1.5天(初次给药后);18±9.4天(稳态)。
【相互作用】
不适用
【不良反映】
恶心、吐逆、食欲下跌、便秘、甲状腺功能减退、皮疹、发烧、泻肚、周围精神病变、咳嗽、肌肉骨骼隐痛、上呼吸谈感染、失眠、头晕、不适、疲惫;其他免疫介导的不良反映(如眼部、胃肠谈、肌肉骨骼/结缔组织、血液/免疫)、输液关连反映。
注:本文旨在先容医药健康推敲,不作任何用药依据,具体用药指点,请磋议主治医生。
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