转自:中国证券报·中证网
中证网讯(记者 康曦)宽广医药11月4日晚公告称,公司用于眼科术后抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833完成了在中国开展的III期临床商量,并得胜达到了临床至极。
GPN00833为抗炎镇痛类激素纳米混悬滴眼液,其主要活性身分丙酸氯倍他索是一种强效的糖皮质激素,具有高效的局部抗炎活性和较强的毛细血管减弱作用。同期,其特有的纳米制剂工艺有用措置了激素产物低水溶性导致的生物利费用低及安全性风险问题。
该产物于2023年4月在中国获批开展多中心、立地、双盲、劝慰剂对照、平行分组III期临床商量,共入组了255例经受白内障手术的患者,以2:1的比例立地分拨至商量药物组和劝慰剂组,旨在评价GPN00833用于养息中国东谈主群白内障手术后炎症和疾苦的有用性和安全性。该商量的主要临床至极为白内障手术后第8天到第15天前房细胞计数为零(即无炎症)的患者百分比,次要临床至极为术后第4天到第15天眼部疾苦品级为零(即无疾苦)的患者百分比。商量着力清楚,GPN00833在养息白内障术后抗炎镇痛方面疗效显贵优于劝慰剂组,且安全性广大。
宽广医药看成我国主要的五官科药物研发、分娩及销售抽象企业之一,其在售产物管线数目位居行业前方。公司产物养息界限遮掩眼科、耳鼻喉科、口腔科等多科室疾病,遮掩了化学制剂、中药制剂及健康产物,包含处方药、OTC、器械、亏蚀品等几大类别,院内院外全渠谈遮掩。
蜕变研发方面,宽广医药储备了养息“近视”“干眼症”“翼状胬肉”“眼科术后抗炎镇痛”“蠕形螨睑缘炎”和“蠕形螨导致的睑板腺功能扼制”的多款众人蜕变产物。
宽广医药暗意,本次GPN00833国内III期临床商量胜仗达到临床至极是公司五官科板块眼科观念的又一要紧里程碑。公司一直高度喜欢蜕变产物和先进期间的研发,坚合手以科技蜕变为动手,针对尚未缓和的临床需求,加大对众人蜕变产物和先进期间的参加。异日,公司该板块将秉合手中西辘集和药械同治的发展计谋,束缚强化行业影响力,完了业务界限新冲突。
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